药品冷库建设标准指南

储存区域：常温药品的储存温度需精准控制在 2℃至 25℃这一区间内，冷藏药品则应维持在 2℃至 8℃的适宜温度范围，而冷冻药品必须存放于 -20℃以下的低温环境之中，以确保各类药品的化学性质与药效不受温度因素的不良影响。

温度控制：冷库务必配备性能可靠且精准度高的温度控制系统，以此保证温度的稳定性。同时，温度监测设备应具备实时监控并详尽记录温度变化的能力，以便在温度出现异常波动时能够及时采取有效的应对措施，确保药品始终处于理想的储存温度条件之下。

空气净化：冷库应当装配高效的过滤装置，该装置能够有效拦截空气中的微尘、细菌以及病毒等各类有害物质，从而切实维持良好的空气洁净度，降低药品受污染的风险，为药品提供一个清洁、卫生的储存环境。

无尘设计：冷库的内墙、天花板以及地面应选用无尘材料进行精心装修，这样的设计不仅能够显著减少灰尘的积聚，而且便于日常的清洁工作，进一步保证了冷库内部环境的洁净程度，防止灰尘对药品质量产生潜在威胁。

湿度范围：冷库内部的相对湿度应严格控制在 30% 至 70% 的范围内，这一湿度区间能够有效防止药品因受潮而发生变质、霉变等情况，同时也避免了因空气过于干燥导致药品干裂、风化等问题，确保药品的物理性状与化学稳定性得以维持。

湿度调节：冷库应配备先进的湿度控制设备，该设备能够依据库内湿度的实时变化自动进行调节，确保湿度水平的稳定，有效防止湿度出现大幅度的波动，从而为药品创造一个恒湿的储存环境，保障药品质量的稳定性与可靠性。

新风供应：冷库必须设置科学合理的新风系统，通过该系统确保新鲜空气能够持续、稳定地补充进入冷库内部，并形成良好的空气循环，有效避免因空气不流通而导致的空气污染以及异味积聚等问题，维持库内空气的清新与洁净，为药品储存提供优质的空气质量条件。

废气排放：冷库内由于药品储存、设备运行等因素会产生一定量的废气，这些废气应通过高效的排风系统及时、彻底地排出库外，从而确保库内空气质量符合标准要求，保证通风系统的正常运行，为药品创造一个安全、健康的储存环境。

防火材料：冷库内部的墙壁、天花板以及隔离层等关键部位应选用防火性能优良的材料进行构建，这样能够在发生火灾时有效阻止火势的蔓延，提高冷库的整体防火性能，为人员疏散和火灾扑救争取宝贵的时间，降低火灾造成的损失与危害。

灭火设备：冷库应配备齐全且性能可靠的火灾报警器、手动报警装置以及灭火装置，如灭火器、灭火栓等，确保在火灾发生的初期阶段能够及时、准确地发现火情，并迅速采取有效的灭火措施，将火灾控制在范围内，、保障药品冷库的安全。

温湿度监测：冷库应配置高精度的温湿度监测系统，该系统能够对冷库内部的温湿度变化进行实时、精准的监测，并具备及时、准确的报警功能。一旦温湿度出现异常波动，系统将迅速发出警报，以便工作人员能够立即采取相应的调整措施，确保药品存储环境的稳定性与可靠性，为药品质量提供坚实的保障。

告警系统：冷库内应当安装灵敏、可靠的告警设备，这些设备能够针对各种可能出现的异常情况，如温度异常升高或降低、湿度过高或过低等，及时发出清晰、明确的警报信号，使工作人员能够知晓并迅速做出反应，有效避免因环境因素失控而对药品质量造成损害，确保药品冷库的安全、稳定运行。